المادة ٣٢

على المنشأة والممثل المعتمد الاستجابة لطلب الهيئة في اقتفاء أثر الأجهزة والمستلزمات الطبية. وتحدد اللائحة الإجراءات المتعلقة بذلك. اللائحة: 32/ 1 يجب على المنشأة والممثل المعتمد تزويد الهيئة بمعلومات توريد وتوزيع الأجهزة والمستلزمات الطبية التابعة له والمتداولة في المملكة. 32/ 2 تلتزم المنشأة والممثل المعتمد بتتبع الجهاز والمستلزم الطبي في المملكة وتزويد الهيئة بالمعلومات التي تطلبها وفقاً لما يلي: 1- بيانات التواصل لمصانع الأجهزة والمستلزمات الطبية. 2- بيانات التوريد والتوزيع وأماكن العرض أو البيع. 3- الكميات الموردة وبيانات نقلها وتخزينها. 4- قوائم بأسماء ومعلومات التواصل مع المستخدمين. 5- معلومات الجهاز/ المستلزم الطبي المتداول بما في ذلك اسمه وعلامته التجارية والرقم التعريفي والأرقام التسلسلية والتشغيلات الموردة وغير ذلك من المعلومات اللازمة للتعرف عليه وتتبعه. 6- أي معلومات أخرى تطلبها الهيئة وتنشرها على موقعها الإلكتروني. 32/ 3 للهيئة التأكد من قيام المنشأة أو الممثل المعتمد بوضع وتطبيق إجراءات تتبع فعالة للأجهزة والمستلزمات الطبية خلال تداولها في المملكة.