اللائحة التنفيذية لنظام الأجهزة والمستلزمات الطبية
المادة ٣١
المادة 31
على المنشأة ومقدم الرعاية الصحية في حال صدور إنذار السلامة إيقاف تداول الأجهزة والمستلزمات الطبية، حتى صدور إشعار من المركز بالانتهاء من الإجراء التصحيحي لإنذار السلامة.
اللائحة:
31/ 1 تلتزم المنشأة ومقدمو الرعاية الصحية بما يلي:
1- استخدام الجهاز أو المستلزم الطبي حسب التوصيات الواردة في إنذار السلامة.
2- عدم استيراد أو توزيع أي جهاز أو مستلزم طبي صدر عليه سحب أو إيقاف استخدام.
3- إيقاف تداول الجهاز / المستلزم الطبي في حال نص الإجراء التصحيحي على ذلك.
4- توفير المعلومات والتقارير المطلوبة لإنذار السلامة.
الاستناد الرسمي: اللائحة التنفيذية لنظام الأجهزة والمستلزمات الطبية، المادة (31)
ELI: eli/sa/اللائحه-التنفيذيه-لنظام-الاجهزه-والمستلزمات-الطبيه/art/31
النصّ النظامي هو المصدر الأصلي؛ يُرجى التحقّق من مصدره الرسمي عند الاعتماد.