جدول تصنيف المخالفات والعقوبات المقررة لها وفقاً لنظام الأجهزة والمستلزمات الطبية ولائحته التنفيذية

المادة ٣

البند 3

الحالة قيد التحقق من المصدر

يختص هذا الفصل بالتالي: (جميع الأنشطة والمنشآت الخاضعة لأحكام النظام ولائحته التنفيذية). | | | | | | --- | --- | --- | --- | | الفصل الأول: الدعاية والإعلان | | | | | البند | نـوع المخالفـة | العقوبات | | | الغـرامة بالريال | العقوبات غير المالية | | 1/ 1 | الإعلان عن جهاز أو مستلزم طبي دون الحصول على موافقة الهيئة | 15,000 | كما يجوز إيقاع عقوبة واحدة أو أكثر: - إغلاق المنشأة لمدة لا تتجاوز (180) يوماً. - تعليق الإذن بالتسويق لمدة لا تتجاوز (365) يوماً. - إلغاء الإذن بالتسويق للأجهزة والمستلزمات الطبية محل المخالفة. - منع المخالف من ممارسة أي عمل متعلق بالأجهزة والمستلزمات الطبية لمدة لا تتجاوز (180) يوماً. - إلغاء الترخيص. | | 1/ 2 | التعديل على الإعلان دون الحصول على موافقة الهيئة | 10,000 | كما يجوز إيقاع عقوبة واحدة أو أكثر: - إغلاق المنشأة لمدة لا تتجاوز (180) يوماً. - تعليق الإذن بالتسويق لمدة لا تتجاوز (365) يوماً. - إلغاء الإذن بالتسويق للأجهزة والمستلزمات الطبية محل المخالفة. - منع المخالف من ممارسة أي عمل متعلق بالأجهزة والمستلزمات الطبية لمدة لا تتجاوز (180) يوماً. - إلغاء الترخيص. | | 1/ 3 | استخدام اسم أو شعار الهيئة في الإعلان | 10,000 | كما يجوز إيقاع عقوبة واحدة أو أكثر: - إغلاق المنشأة لمدة لا تتجاوز (180) يوماً. - تعليق الإذن بالتسويق لمدة لا تتجاوز (365) يوماً. - إلغاء الإذن بالتسويق للأجهزة والمستلزمات الطبية محل المخالفة. - منع المخالف من ممارسة أي عمل متعلق بالأجهزة والمستلزمات الطبية لمدة لا تتجاوز (180) يوماً. - إلغاء الترخيص. | | 1/ 4 | الإعلان عن جهاز أو مستلزم طبي بأساليب أو طرق أو معلومات أو بيانات مضللة أو خادعة للمستهلك | 20,000 | كما يجوز إيقاع عقوبة واحدة أو أكثر: - إغلاق المنشأة لمدة لا تتجاوز (180) يوماً. - تعليق الإذن بالتسويق لمدة لا تتجاوز (365) يوماً. - إلغاء الإذن بالتسويق للأجهزة والمستلزمات الطبية محل المخالفة. - منع المخالف من ممارسة أي عمل متعلق بالأجهزة والمستلزمات الطبية لمدة لا تتجاوز (180) يوماً. - إلغاء الترخيص. | | 1/ 5 | عدم الالتزام بمتطلبات الهيئة للإعلان عن جهاز أو مستلزم طبي | 15,000 | كما يجوز إيقاع عقوبة واحدة أو أكثر: - إغلاق المنشأة لمدة لا تتجاوز (180) يوماً. - تعليق الإذن بالتسويق لمدة لا تتجاوز (365) يوماً. - إلغاء الإذن بالتسويق للأجهزة والمستلزمات الطبية محل المخالفة. - منع المخالف من ممارسة أي عمل متعلق بالأجهزة والمستلزمات الطبية لمدة لا تتجاوز (180) يوماً. | | 1/ 6 | إقامة حملات توعية أو حملات خيرية أو ما في حكمهما متعلقة بالجهاز أو المستلزم الطبي دون الحصول على موافقة الهيئة | 15,000 | - | | 1/ 7 | إقامة حملات توعية أو حملات خيرية أو ما في حكمهما متعلقة بالجهاز أو المستلزم الطبي بشكل مخالف لاشتراطات الهيئة | 10,000 | - | | 1/ 8 | أي مخالفة لشروط ومتطلبات الإعلان عن جهاز أو مستلزم طبي التي تحددها الهيئة أو تنشرها على موقعها الإلكتروني | 3000 | كما يجوز إيقاع عقوبة واحدة أو أكثر: - إغلاق المنشأة لمدة لا تتجاوز (180) يوماً. - تعليق الإذن بالتسويق لمدة لا تتجاوز (365) يوماً. - إلغاء الإذن بالتسويق للأجهزة والمستلزمات الطبية محل المخالفة. - منع المخالف من ممارسة أي عمل متعلق بالأجهزة والمستلزمات الطبية لمدة لا تتجاوز (180) يوماً. - إلغاء الترخيص. | | | | | | | --- | --- | --- | --- | | الفصل الثاني: المخالفات العامة | | | | | البند | نـوع المخالفـة | العقوبات | | | الغـرامة بالريال | العقوبات غير المالية | | 2/ 1 | عدم السماح للمفتش بالدخول للمنشأة أو أحد مرافقها | 15,000 | كما يجوز إيقاع عقوبة واحدة أو أكثر: - إغلاق المنشأة لمدة لا تتجاوز (180) يوماً. - منع المخالف من ممارسة أي عمل متعلق بالأجهزة والمستلزمات الطبية لمدة لا تتجاوز (180) يوماً. | | 2/ 2 | عدم تمكين المفتش من الاطلاع أو الاحتفاظ على المستندات أو السجلات الخاصة بالمنشأة | 10,000 | كما يجوز إيقاع عقوبة واحدة أو أكثر: - إغلاق المنشأة لمدة لا تتجاوز (180) يوماً.. - منع المخالف من ممارسة أي عمل متعلق بالأجهزة والمستلزمات الطبية لمدة لا تتجاوز (180) يوماً. | | 2/ 3 | عدم السماح للمفتش بسحب عينات من الجهاز أو المستلزم الطبي | 15,000 | كما يجوز إيقاع عقوبة واحدة أو أكثر: - إغلاق المنشأة لمدة لا تتجاوز (180) يوماً. - تعليق الإذن بالتسويق لمدة لا تتجاوز (365) يوماً. - منع المخالف من ممارسة أي عمل متعلق بالأجهزة والمستلزمات الطبية لمدة لا تتجاوز (180) يوماً. - إلغاء الترخيص. | | 2/ 4 | إعاقة عمل المفتش | 10,000 | كما يجوز إيقاع عقوبة واحدة أو أكثر: - إغلاق المنشأة لمدة لا تتجاوز (180) يوماً. - منع المخالف من ممارسة أي عمل متعلق بالأجهزة والمستلزمات الطبية لمدة لا تتجاوز (180) يوماً. - إلغاء الترخيص. | | 2/ 5 | عدم تنفيذ قرار إتلاف الجهاز أو المستلزم الطبي الصادر من الهيئة، أو الإتلاف دون حضور ممثل من الهيئة | 15,000 | كما يجوز إيقاع عقوبة واحدة أو أكثر: - إغلاق المنشأة لمدة لا تتجاوز (180) يوماً. - تعليق الإذن بالتسويق لمدة لا تتجاوز (365) يوماً. - إلغاء الإذن بالتسويق للأجهزة والمستلزمات الطبية محل المخالفة. - منع المخالف من ممارسة أي عمل متعلق بالأجهزة والمستلزمات الطبية لمدة لا تتجاوز (180) يوماً. - إلغاء الترخيص. | | 2/ 6 | إزالة أو تغطية أو تغيير أو مسح بيانات لوحة الإغلاق بعد إغلاق المنشأة من قبل الهيئة | 20,000 | - | | 2/ 7 | وضع إحدى علامات الجودة أو شعارات معينة دون الحصول عليها أو يكون وضعها مخالفاً للوائح الفنية أو التعاميم أو الاشتراطات التي تفرضها الهيئة أو لم تعد سارية | 10,000 | كما يجوز إيقاع عقوبة واحدة أو أكثر: - إغلاق المنشأة لمدة لا تتجاوز (180) يوماً. - تعليق الإذن بالتسويق لمدة لا تتجاوز (365) يوماً. - إلغاء الإذن بالتسويق للأجهزة والمستلزمات الطبية محل المخالفة. - منع المخالف من ممارسة أي عمل متعلق بالأجهزة والمستلزمات الطبية لمدة لا تتجاوز (180) يوماً. - إلغاء الترخيص. | | 2/ 8 | تداول جهاز أو مستلزم طبي لم تستكمل إجراءات فسحه | 25,000 | كما يجوز إيقاع عقوبة واحدة أو أكثر: - إغلاق المنشأة لمدة لا تتجاوز (180) يوماً. - تعليق الإذن بالتسويق لمدة لا تتجاوز (365) يوماً. - إلغاء الإذن بالتسويق للأجهزة والمستلزمات الطبية محل المخالفة. - منع المخالف من ممارسة أي عمل متعلق بالأجهزة والمستلزمات الطبية لمدة لا تتجاوز (180) يوماً. - إلغاء الترخيص. | | 2/ 9 | عدم تزويد الهيئة بالوثائق والمعلومات خلال عشرة أيام عمل من طلبها | 2000 | - | | 2/ 10 | إتلاف الجهاز أو المستلزم الطبي عن طريق جهة غير متخصصة | 10,000 | كما يجوز إيقاع عقوبة واحدة أو أكثر: - إغلاق المنشأة لمدة لا تتجاوز (180) يوماً. - تعليق الإذن بالتسويق لمدة لا تتجاوز (365) يوماً. - إلغاء الإذن بالتسويق للأجهزة والمستلزمات الطبية محل المخالفة. - منع المخالف من ممارسة أي عمل متعلق بالأجهزة والمستلزمات الطبية لمدة لا تتجاوز (180) يوماً. - إلغاء الترخيص. | | الفصل الثاني: المخالفات العامة | | | | | البند | نـوع المخالفـة | العقوبات | | | الغـرامة بالريال | العقوبات غير المالية | | 2/ 11 | تداول جهاز أو مستلزم الطبي صدر قرار من الهيئة بسحبه من السوق أو حظره | 30,000 | كما يجوز إيقاع عقوبة واحدة أو أكثر: - إغلاق المنشأة لمدة لا تتجاوز (180) يوماً. - تعليق الإذن بالتسويق لمدة لا تتجاوز (365) يوماً. - إلغاء الإذن بالتسويق للأجهزة والمستلزمات الطبية محل المخالفة. - منع المخالف من ممارسة أي عمل متعلق بالأجهزة والمستلزمات الطبية لمدة لا تتجاوز (180) يوماً. - إلغاء الترخيص. | | 2/ 12 | التصرف في جهاز أو مستلزم طبي تم حجزه أو منع تداوله من قبل الهيئة دون موافقتها | 15,000 | كما يجوز إيقاع عقوبة واحدة أو أكثر: - إغلاق المنشأة لمدة لا تتجاوز (180) يوماً. - منع المخالف من ممارسة أي عمل متعلق بالأجهزة والمستلزمات الطبية لمدة لا تتجاوز (180) يوماً. - إلغاء الترخيص. | | 2/ 13 | عدم تنفيذ قرار الهيئة سحب جهاز أو مستلزم طبي | 15,000 | كما يجوز إيقاع عقوبة واحدة أو أكثر: - إغلاق المنشأة لمدة لا تتجاوز (180) يوماً. - منع المخالف من ممارسة أي عمل متعلق بالأجهزة والمستلزمات الطبية لمدة لا تتجاوز (180) يوماً. - إلغاء الترخيص. | | 2/ 14 | عدم إتمام عملية سحب الجهاز أو المستلزم الطبي خلال الفترة التي حددتها الهيئة | 10,000 | كما يجوز إيقاع عقوبة واحدة أو أكثر: - إغلاق المنشأة لمدة لا تتجاوز (180) يوماً. - منع المخالف من ممارسة أي عمل متعلق بالأجهزة والمستلزمات الطبية لمدة لا تتجاوز (180) يوماً. - إلغاء الترخيص. | | 2/ 15 | عدم تزويد الهيئة بتقارير دورية مفصلة لعملية سحب الجهاز أو المستلزم الطبي خلال المدة المحددة | 5000 | كما يجوز إيقاع عقوبة واحدة أو أكثر: - إغلاق المنشأة لمدة لا تتجاوز (180) يوماً. - منع المخالف من ممارسة أي عمل متعلق بالأجهزة والمستلزمات الطبية لمدة لا تتجاوز (180) يوماً. - إلغاء الترخيص. | | 2/ 16 | عدم تزويد الهيئة بالبيانات المطلوبة وفق فترة تحددها الهيئة | 10,000 | كما يجوز إيقاع عقوبة واحدة أو أكثر: - إغلاق المنشأة لمدة لا تتجاوز (180) يوماً. - تعليق الإذن بالتسويق لمدة لا تتجاوز (365) يوماً. - إلغاء الإذن بالتسويق للأجهزة والمستلزمات الطبية محل المخالفة. - منع المخاف من ممارسة أي عمل متعلق بالأجهزة والمستلزمات الطبية لمدة لا تتجاوز (180) يوماً. - إلغاء الترخيص. | | 2/ 17 | عدم الالتزام بأي تعميم أو اشتراط أو متطلب، تعتمده الهيئة وتنشره على موقعها الإلكتروني | 5000 | كما يجوز إيقاع عقوبة واحدة أو أكثر: - إغلاق المنشأة لمدة لا تتجاوز (180) يوماً. - تعليق الإذن بالتسويق لمدة لا تتجاوز (365) يوماً. - إلغاء الإذن بالتسويق للأجهزة والمستلزمات الطبية محل المخالفة. - منع المخالف من ممارسة أي عمل متعلق بالأجهزة والمستلزمات الطبية لمدة لا تتجاوز (180) يوماً. - إلغاء الترخيص. | | 2/ 18 | ارتكاب أي مخالفة أخرى لأحكام هذا النظام ولائحته التنفيذية | 5000 | كما يجوز إيقاع عقوبة واحدة أو أكثر: - إغلاق المنشأة لمدة لا تتجاوز (180) يوماً. - تعليق الإذن بالتسويق لمدة لا تتجاوز (365) يوماً. - إلغاء الإذن بالتسويق للأجهزة والمستلزمات الطبية محل المخالفة. - منع المخالف من ممارسة أي عمل متعلق بالأجهزة والمستلزمات الطبية لمدة لا تتجاوز (180) يوماً. - إلغاء الترخيص. | جميع الحقوق محفوظة لجريدة أم القرى © 2026

النسخ السابقة

الأصل المحفوظ يبقى في مكانه. الفترات تُحسب من تاريخ النسخة التالية.

النص الأصلي
يختص هذا الفصل بالتالي: (جميع الأنشطة والمنشآت الخاضعة لأحكام النظام ولائحته التنفيذية). | | | | | | --- | --- | --- | --- | | الفصل الأول: الدعاية والإعلان | | | | | البند | نـوع المخالفـة | العقوبات | | | الغـرامة بالريال | العقوبات غير المالية | | 1/ 1 | الإعلان عن جهاز أو مستلزم طبي دون الحصول على موافقة الهيئة | 15,000 | كما يجوز إيقاع عقوبة واحدة أو أكثر: - إغلاق المنشأة لمدة لا تتجاوز (180) يوماً. - تعليق الإذن بالتسويق لمدة لا تتجاوز (365) يوماً. - إلغاء الإذن بالتسويق للأجهزة والمستلزمات الطبية محل المخالفة. - منع المخالف من ممارسة أي عمل متعلق بالأجهزة والمستلزمات الطبية لمدة لا تتجاوز (180) يوماً. - إلغاء الترخيص. | | 1/ 2 | التعديل على الإعلان دون الحصول على موافقة الهيئة | 10,000 | كما يجوز إيقاع عقوبة واحدة أو أكثر: - إغلاق المنشأة لمدة لا تتجاوز (180) يوماً. - تعليق الإذن بالتسويق لمدة لا تتجاوز (365) يوماً. - إلغاء الإذن بالتسويق للأجهزة والمستلزمات الطبية محل المخالفة. - منع المخالف من ممارسة أي عمل متعلق بالأجهزة والمستلزمات الطبية لمدة لا تتجاوز (180) يوماً. - إلغاء الترخيص. | | 1/ 3 | استخدام اسم أو شعار الهيئة في الإعلان | 10,000 | كما يجوز إيقاع عقوبة واحدة أو أكثر: - إغلاق المنشأة لمدة لا تتجاوز (180) يوماً. - تعليق الإذن بالتسويق لمدة لا تتجاوز (365) يوماً. - إلغاء الإذن بالتسويق للأجهزة والمستلزمات الطبية محل المخالفة. - منع المخالف من ممارسة أي عمل متعلق بالأجهزة والمستلزمات الطبية لمدة لا تتجاوز (180) يوماً. - إلغاء الترخيص. | | 1/ 4 | الإعلان عن جهاز أو مستلزم طبي بأساليب أو طرق أو معلومات أو بيانات مضللة أو خادعة للمستهلك | 20,000 | كما يجوز إيقاع عقوبة واحدة أو أكثر: - إغلاق المنشأة لمدة لا تتجاوز (180) يوماً. - تعليق الإذن بالتسويق لمدة لا تتجاوز (365) يوماً. - إلغاء الإذن بالتسويق للأجهزة والمستلزمات الطبية محل المخالفة. - منع المخالف من ممارسة أي عمل متعلق بالأجهزة والمستلزمات الطبية لمدة لا تتجاوز (180) يوماً. - إلغاء الترخيص. | | 1/ 5 | عدم الالتزام بمتطلبات الهيئة للإعلان عن جهاز أو مستلزم طبي | 15,000 | كما يجوز إيقاع عقوبة واحدة أو أكثر: - إغلاق المنشأة لمدة لا تتجاوز (180) يوماً. - تعليق الإذن بالتسويق لمدة لا تتجاوز (365) يوماً. - إلغاء الإذن بالتسويق للأجهزة والمستلزمات الطبية محل المخالفة. - منع المخالف من ممارسة أي عمل متعلق بالأجهزة والمستلزمات الطبية لمدة لا تتجاوز (180) يوماً. | | 1/ 6 | إقامة حملات توعية أو حملات خيرية أو ما في حكمهما متعلقة بالجهاز أو المستلزم الطبي دون الحصول على موافقة الهيئة | 15,000 | - | | 1/ 7 | إقامة حملات توعية أو حملات خيرية أو ما في حكمهما متعلقة بالجهاز أو المستلزم الطبي بشكل مخالف لاشتراطات الهيئة | 10,000 | - | | 1/ 8 | أي مخالفة لشروط ومتطلبات الإعلان عن جهاز أو مستلزم طبي التي تحددها الهيئة أو تنشرها على موقعها الإلكتروني | 3000 | كما يجوز إيقاع عقوبة واحدة أو أكثر: - إغلاق المنشأة لمدة لا تتجاوز (180) يوماً. - تعليق الإذن بالتسويق لمدة لا تتجاوز (365) يوماً. - إلغاء الإذن بالتسويق للأجهزة والمستلزمات الطبية محل المخالفة. - منع المخالف من ممارسة أي عمل متعلق بالأجهزة والمستلزمات الطبية لمدة لا تتجاوز (180) يوماً. - إلغاء الترخيص. | | | | | | | --- | --- | --- | --- | | الفصل الثاني: المخالفات العامة | | | | | البند | نـوع المخالفـة | العقوبات | | | الغـرامة بالريال | العقوبات غير المالية | | 2/ 1 | عدم السماح للمفتش بالدخول للمنشأة أو أحد مرافقها | 15,000 | كما يجوز إيقاع عقوبة واحدة أو أكثر: - إغلاق المنشأة لمدة لا تتجاوز (180) يوماً. - منع المخالف من ممارسة أي عمل متعلق بالأجهزة والمستلزمات الطبية لمدة لا تتجاوز (180) يوماً. | | 2/ 2 | عدم تمكين المفتش من الاطلاع أو الاحتفاظ على المستندات أو السجلات الخاصة بالمنشأة | 10,000 | كما يجوز إيقاع عقوبة واحدة أو أكثر: - إغلاق المنشأة لمدة لا تتجاوز (180) يوماً.. - منع المخالف من ممارسة أي عمل متعلق بالأجهزة والمستلزمات الطبية لمدة لا تتجاوز (180) يوماً. | | 2/ 3 | عدم السماح للمفتش بسحب عينات من الجهاز أو المستلزم الطبي | 15,000 | كما يجوز إيقاع عقوبة واحدة أو أكثر: - إغلاق المنشأة لمدة لا تتجاوز (180) يوماً. - تعليق الإذن بالتسويق لمدة لا تتجاوز (365) يوماً. - منع المخالف من ممارسة أي عمل متعلق بالأجهزة والمستلزمات الطبية لمدة لا تتجاوز (180) يوماً. - إلغاء الترخيص. | | 2/ 4 | إعاقة عمل المفتش | 10,000 | كما يجوز إيقاع عقوبة واحدة أو أكثر: - إغلاق المنشأة لمدة لا تتجاوز (180) يوماً. - منع المخالف من ممارسة أي عمل متعلق بالأجهزة والمستلزمات الطبية لمدة لا تتجاوز (180) يوماً. - إلغاء الترخيص. | | 2/ 5 | عدم تنفيذ قرار إتلاف الجهاز أو المستلزم الطبي الصادر من الهيئة، أو الإتلاف دون حضور ممثل من الهيئة | 15,000 | كما يجوز إيقاع عقوبة واحدة أو أكثر: - إغلاق المنشأة لمدة لا تتجاوز (180) يوماً. - تعليق الإذن بالتسويق لمدة لا تتجاوز (365) يوماً. - إلغاء الإذن بالتسويق للأجهزة والمستلزمات الطبية محل المخالفة. - منع المخالف من ممارسة أي عمل متعلق بالأجهزة والمستلزمات الطبية لمدة لا تتجاوز (180) يوماً. - إلغاء الترخيص. | | 2/ 6 | إزالة أو تغطية أو تغيير أو مسح بيانات لوحة الإغلاق بعد إغلاق المنشأة من قبل الهيئة | 20,000 | - | | 2/ 7 | وضع إحدى علامات الجودة أو شعارات معينة دون الحصول عليها أو يكون وضعها مخالفاً للوائح الفنية أو التعاميم أو الاشتراطات التي تفرضها الهيئة أو لم تعد سارية | 10,000 | كما يجوز إيقاع عقوبة واحدة أو أكثر: - إغلاق المنشأة لمدة لا تتجاوز (180) يوماً. - تعليق الإذن بالتسويق لمدة لا تتجاوز (365) يوماً. - إلغاء الإذن بالتسويق للأجهزة والمستلزمات الطبية محل المخالفة. - منع المخالف من ممارسة أي عمل متعلق بالأجهزة والمستلزمات الطبية لمدة لا تتجاوز (180) يوماً. - إلغاء الترخيص. | | 2/ 8 | تداول جهاز أو مستلزم طبي لم تستكمل إجراءات فسحه | 25,000 | كما يجوز إيقاع عقوبة واحدة أو أكثر: - إغلاق المنشأة لمدة لا تتجاوز (180) يوماً. - تعليق الإذن بالتسويق لمدة لا تتجاوز (365) يوماً. - إلغاء الإذن بالتسويق للأجهزة والمستلزمات الطبية محل المخالفة. - منع المخالف من ممارسة أي عمل متعلق بالأجهزة والمستلزمات الطبية لمدة لا تتجاوز (180) يوماً. - إلغاء الترخيص. | | 2/ 9 | عدم تزويد الهيئة بالوثائق والمعلومات خلال عشرة أيام عمل من طلبها | 2000 | - | | 2/ 10 | إتلاف الجهاز أو المستلزم الطبي عن طريق جهة غير متخصصة | 10,000 | كما يجوز إيقاع عقوبة واحدة أو أكثر: - إغلاق المنشأة لمدة لا تتجاوز (180) يوماً. - تعليق الإذن بالتسويق لمدة لا تتجاوز (365) يوماً. - إلغاء الإذن بالتسويق للأجهزة والمستلزمات الطبية محل المخالفة. - منع المخالف من ممارسة أي عمل متعلق بالأجهزة والمستلزمات الطبية لمدة لا تتجاوز (180) يوماً. - إلغاء الترخيص. | | الفصل الثاني: المخالفات العامة | | | | | البند | نـوع المخالفـة | العقوبات | | | الغـرامة بالريال | العقوبات غير المالية | | 2/ 11 | تداول جهاز أو مستلزم الطبي صدر قرار من الهيئة بسحبه من السوق أو حظره | 30,000 | كما يجوز إيقاع عقوبة واحدة أو أكثر: - إغلاق المنشأة لمدة لا تتجاوز (180) يوماً. - تعليق الإذن بالتسويق لمدة لا تتجاوز (365) يوماً. - إلغاء الإذن بالتسويق للأجهزة والمستلزمات الطبية محل المخالفة. - منع المخالف من ممارسة أي عمل متعلق بالأجهزة والمستلزمات الطبية لمدة لا تتجاوز (180) يوماً. - إلغاء الترخيص. | | 2/ 12 | التصرف في جهاز أو مستلزم طبي تم حجزه أو منع تداوله من قبل الهيئة دون موافقتها | 15,000 | كما يجوز إيقاع عقوبة واحدة أو أكثر: - إغلاق المنشأة لمدة لا تتجاوز (180) يوماً. - منع المخالف من ممارسة أي عمل متعلق بالأجهزة والمستلزمات الطبية لمدة لا تتجاوز (180) يوماً. - إلغاء الترخيص. | | 2/ 13 | عدم تنفيذ قرار الهيئة سحب جهاز أو مستلزم طبي | 15,000 | كما يجوز إيقاع عقوبة واحدة أو أكثر: - إغلاق المنشأة لمدة لا تتجاوز (180) يوماً. - منع المخالف من ممارسة أي عمل متعلق بالأجهزة والمستلزمات الطبية لمدة لا تتجاوز (180) يوماً. - إلغاء الترخيص. | | 2/ 14 | عدم إتمام عملية سحب الجهاز أو المستلزم الطبي خلال الفترة التي حددتها الهيئة | 10,000 | كما يجوز إيقاع عقوبة واحدة أو أكثر: - إغلاق المنشأة لمدة لا تتجاوز (180) يوماً. - منع المخالف من ممارسة أي عمل متعلق بالأجهزة والمستلزمات الطبية لمدة لا تتجاوز (180) يوماً. - إلغاء الترخيص. | | 2/ 15 | عدم تزويد الهيئة بتقارير دورية مفصلة لعملية سحب الجهاز أو المستلزم الطبي خلال المدة المحددة | 5000 | كما يجوز إيقاع عقوبة واحدة أو أكثر: - إغلاق المنشأة لمدة لا تتجاوز (180) يوماً. - منع المخالف من ممارسة أي عمل متعلق بالأجهزة والمستلزمات الطبية لمدة لا تتجاوز (180) يوماً. - إلغاء الترخيص. | | 2/ 16 | عدم تزويد الهيئة بالبيانات المطلوبة وفق فترة تحددها الهيئة | 10,000 | كما يجوز إيقاع عقوبة واحدة أو أكثر: - إغلاق المنشأة لمدة لا تتجاوز (180) يوماً. - تعليق الإذن بالتسويق لمدة لا تتجاوز (365) يوماً. - إلغاء الإذن بالتسويق للأجهزة والمستلزمات الطبية محل المخالفة. - منع المخاف من ممارسة أي عمل متعلق بالأجهزة والمستلزمات الطبية لمدة لا تتجاوز (180) يوماً. - إلغاء الترخيص. | | 2/ 17 | عدم الالتزام بأي تعميم أو اشتراط أو متطلب، تعتمده الهيئة وتنشره على موقعها الإلكتروني | 5000 | كما يجوز إيقاع عقوبة واحدة أو أكثر: - إغلاق المنشأة لمدة لا تتجاوز (180) يوماً. - تعليق الإذن بالتسويق لمدة لا تتجاوز (365) يوماً. - إلغاء الإذن بالتسويق للأجهزة والمستلزمات الطبية محل المخالفة. - منع المخالف من ممارسة أي عمل متعلق بالأجهزة والمستلزمات الطبية لمدة لا تتجاوز (180) يوماً. - إلغاء الترخيص. | | 2/ 18 | ارتكاب أي مخالفة أخرى لأحكام هذا النظام ولائحته التنفيذية | 5000 | كما يجوز إيقاع عقوبة واحدة أو أكثر: - إغلاق المنشأة لمدة لا تتجاوز (180) يوماً. - تعليق الإذن بالتسويق لمدة لا تتجاوز (365) يوماً. - إلغاء الإذن بالتسويق للأجهزة والمستلزمات الطبية محل المخالفة. - منع المخالف من ممارسة أي عمل متعلق بالأجهزة والمستلزمات الطبية لمدة لا تتجاوز (180) يوماً. - إلغاء الترخيص. | جميع الحقوق محفوظة لجريدة أم القرى © 2026

الاستناد الرسمي: جدول تصنيف المخالفات والعقوبات المقررة لها وفقاً لنظام الأجهزة والمستلزمات الطبية ولائحته التنفيذية، المادة (3) — النص الأصلي المحفوظ (بلا نسخة مؤرخة بعد)

ELI: eli/sa/جدول-تصنيف-المخالفات-والعقوبات-المقرره-لها-وفقا-لنظام-الاجهزه-والمستلزمات-الطبيه-ولائحته-التنفيذيه/art/3

النصّ النظامي هو المصدر الأصلي؛ يُرجى التحقّق من مصدره الرسمي عند الاعتماد.